Panduan Lengkap Persyaratan Membuat Apotek

Mendirikan sebuah apotek di Indonesia memerlukan perencanaan yang matang serta pemenuhan berbagai persyaratan hukum dan administratif yang ditetapkan oleh pemerintah. Apotek adalah sarana pelayanan kefarmasian yang wajib dipimpin oleh seorang Apoteker yang memiliki Surat Izin Praktik Apoteker (SIPA). Proses perizinan ini diawasi ketat untuk menjamin keamanan dan kualitas pelayanan obat kepada masyarakat.

Secara umum, persyaratan pendirian apotek terbagi menjadi tiga kategori utama: persyaratan lokasi, persyaratan sarana prasarana, dan persyaratan personel. Pemenuhan syarat-syarat ini akan menjadi dasar bagi Dinas Kesehatan setempat untuk menerbitkan Surat Izin Apotek (SIA).

1. Persyaratan Lokasi dan Bangunan

Lokasi apotek harus mudah dijangkau oleh masyarakat dan memenuhi standar kesehatan lingkungan yang ditetapkan. Beberapa poin penting meliputi:

• Memiliki Surat Izin Mendirikan Bangunan (IMB) yang sesuai peruntukannya sebagai sarana kesehatan atau komersial yang diizinkan untuk apotek.
• Apotek harus memiliki luas minimum yang ditetapkan oleh peraturan daerah setempat, biasanya mencakup area pelayanan, ruang penyimpanan obat, dan area administrasi.
• Lokasi tidak boleh berada di dekat sumber pencemaran (misalnya, tempat pembuangan sampah).
• Harus memiliki akses air bersih, sanitasi yang memadai, dan pencahayaan yang cukup.

2. Persyaratan Personel (Tenaga Kerja)

Aspek ini adalah yang paling krusial, karena apotek harus dipimpin oleh tenaga kefarmasian yang kompeten.

• Apoteker Penanggung Jawab: Wajib ada satu orang Apoteker yang memiliki Surat Izin Praktik Apoteker (SIPA) yang masih berlaku dan ditetapkan sebagai penanggung jawab apotek tersebut.
• Tenaga Teknis Kefarmasian (TTK): Apabila diperlukan, apotek dapat mempekerjakan TTK yang memiliki Surat Izin Teknis (SIT) untuk membantu pelayanan di bawah pengawasan Apoteker.
• Apabila Apoteker Penanggung Jawab tidak berada di tempat, harus ada Apoteker pendamping atau TTK yang ditunjuk.

3. Persyaratan Administrasi dan Legalitas

Pengurusan izin dilakukan secara berjenjang, dimulai dari tingkat daerah hingga terkadang terintegrasi melalui sistem Online Single Submission (OSS). Dokumen yang umum diperlukan antara lain:

• Fotokopi Ijazah Apoteker dan Surat Tanda Registrasi Apoteker (STRA).
• Surat Pernyataan Kesediaan Apoteker untuk bekerja penuh waktu di apotek tersebut.
• Surat Izin Usaha Perdagangan (SIUP) atau perizinan berusaha berbasis risiko dari pemerintah daerah/pusat.
• Denah lengkap bangunan apotek.
• Surat keterangan sehat dari dokter untuk semua personel.

Proses Pengajuan Izin

Prosedur pengajuan biasanya dimulai dengan pengajuan berkas lengkap ke Dinas Penanaman Modal dan Pelayanan Terpadu Satu Pintu (DPMPTSP) atau Dinas Kesehatan setempat, tergantung regulasi terbaru di daerah Anda. Setelah berkas dinyatakan lengkap, akan ada survei lokasi untuk memastikan kesesuaian fisik bangunan dengan persyaratan teknis. Apabila semua lolos, Surat Izin Apotek (SIA) akan diterbitkan. Penting untuk diingat bahwa SIA harus diperpanjang secara berkala, dan Apoteker Penanggung Jawab dapat diganti dengan prosedur yang sama. Pastikan selalu mengikuti peraturan terbaru dari Kementerian Kesehatan RI mengenai Pedoman Pelayanan Kefarmasian di Apotek.