Panduan Lengkap: Syarat-Syarat Pendirian Apotek

Membuka usaha apotek merupakan langkah penting dalam memberikan pelayanan kesehatan masyarakat. Namun, proses pendirian apotek di Indonesia diatur secara ketat oleh peraturan perundang-undangan untuk memastikan mutu pelayanan dan keamanan obat terjamin. Memahami seluruh syarat syarat pendirian apotek adalah kunci utama agar izin dapat diterbitkan dengan lancar.

Perizinan Dasar dan Lokasi

Langkah awal yang harus dipenuhi adalah kepastian lokasi dan perizinan dasar. Lokasi apotek sangat diperhatikan karena berkaitan dengan aksesibilitas dan zonasi. Pemerintah daerah biasanya memiliki regulasi spesifik mengenai jarak minimum antar apotek, meskipun ini bisa bervariasi. Anda harus memastikan bahwa lokasi yang dipilih telah memenuhi standar tata ruang.

Secara umum, persyaratan mendasar meliputi:

• Izin Mendirikan Bangunan (IMB) yang sesuai peruntukan sebagai sarana kesehatan.
• Surat Izin Gangguan (SITU) atau dokumen sejenis yang berlaku di daerah setempat.
• Kesesuaian dengan Rencana Tata Ruang Wilayah (RTRW).

Persyaratan Tenaga Kefarmasian

Apotek wajib dipimpin oleh seorang Apoteker yang bertanggung jawab penuh atas pengelolaan dan pelayanan kefarmasian. Ini adalah syarat mutlak yang tidak dapat ditawar. Apoteker tersebut harus memiliki Surat Tanda Registrasi Apoteker (STRA) yang masih berlaku serta Surat Izin Praktik Apoteker (SIPA) yang sesuai dengan lokasi apotek yang akan didirikan.

Detail mengenai tenaga kefarmasian yang diperlukan adalah:

• Apoteker Pemimpin/Penanggung Jawab: Wajib ada minimal satu orang Apoteker yang didedikasikan penuh.
• Tenaga Teknis Kefarmasian (TTK) dan Asisten Apoteker (AA): Jumlahnya disesuaikan dengan jam operasional dan skala apotek, namun keberadaan mereka harus sesuai dengan peraturan ketenagakerjaan dan kefarmasian yang berlaku.

Perlu diperhatikan bahwa Apoteker penanggung jawab tidak diperbolehkan merangkap jabatan di apotek lain, demi memastikan fokus penuh terhadap mutu pelayanan di apotek yang bersangkutan.

Sarana, Prasarana, dan Perlengkapan

Ketersediaan sarana fisik yang memadai sangat vital. Ruangan apotek harus memenuhi standar kebersihan, keamanan, dan tata letak yang memungkinkan penyimpanan obat secara benar. Apotek harus memiliki ruang yang cukup untuk:

1. Area Pelayanan dan Konsultasi: Harus terpisah dari area penyimpanan untuk menjaga kerahasiaan pasien.
2. Area Penyimpanan Obat: Harus dilengkapi dengan rak yang memadai, terkunci, dan sistem pendingin (lemari es) untuk obat-obatan yang memerlukan suhu khusus.
3. Ruang Kerja Apoteker: Tempat untuk melakukan administrasi dan pengawasan mutu.

Kelengkapan perbekalan farmasi juga termasuk dalam syarat syarat pendirian apotek. Apotek harus mampu menyediakan obat-obatan esensial, termasuk obat keras, narkotika, dan psikotropika (yang memerlukan izin tambahan dan penyimpanan khusus), sesuai dengan kebutuhan masyarakat sekitar dan peraturan yang berlaku.

Dokumen Administrasi dan Izin Usaha

Setelah memenuhi persyaratan fisik dan tenaga ahli, Anda perlu mengurus izin usaha utamanya melalui sistem perizinan terpadu (OSS atau Dinas Kesehatan setempat). Dokumen administrasi yang umumnya diminta meliputi:

• Fotokopi STRA dan SIPA Apoteker Penanggung Jawab.
• Surat pernyataan kesediaan Apoteker untuk bekerja penuh waktu.
• Denah bangunan dan gambar teknis apotek.
• Struktur organisasi apotek.
• Surat Izin Usaha Perdagangan (SIUP) atau Nomor Induk Berusaha (NIB) dari sistem OSS.

Pengurusan semua syarat syarat pendirian apotek ini harus dilakukan secara bertahap. Pastikan Anda selalu merujuk pada peraturan terbaru dari Kementerian Kesehatan (biasanya mengacu pada Peraturan Menteri Kesehatan terkait Apotek) karena regulasi dapat mengalami perubahan sewaktu-waktu. Kepatuhan terhadap regulasi ini adalah jaminan bahwa apotek Anda dapat beroperasi secara legal dan memberikan kontribusi positif bagi layanan kesehatan publik.